Салофальк таб. 500мг №100

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые №100.

Состав

1 таблетка содержит месалазина - 500 мг.

Неактивные вещества: натрия карбонат безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, глицин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000.

Фармакологическое действие

Салофальк - противовоспалительное кишечное средство. Оказывает местное противовоспалительное действие, обусловленное ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие.

Показания к применению

Салофальк показан при  неспецифическом язвенном колите (НЯК); болезни Крона (профилактика, лечение обострений).

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь взрослым по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 г в сутки в течение 8-12 недель. Для профилактики рецидивов - по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости - в течение нескольких лет. Детям с массой тела до 40 кг -1/2 суточной дозы для взрослых - по 250 мг 3 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг - по 500 мг 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды и запивать большим количеством воды.

Передозировка

При передозировке возможны тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности назначение Салофалька возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

При применении Салофалька могут наблюдаться боли в области живота, диарея, метеоризм, головные боли и головокружение, аллергические реакции, в единичных случаях - интерстициальный нефрит, синдром системной красной волчанки, метгемоглобинемия, тромбоцитопения.

Противопоказания

Салофальк противопоказан при тяжелой дисфункции печени/почек; геморрагическом диатезе; гиперчувствительности к салициловой кислоте, ее производным, вспомогательным компонентам; язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки; детям до 6 лет. С осторожностью следует назначать Салофальк при почечной/печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, заболеваниях легких (особенно бронхиальная астма), в I триместре беременности.

Особенные предупреждения

До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем - каждые 4 недели), а также после окончания терапии (каждые 3 месяца) следует проводить анализы крови и мочи.

Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

При лечении следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности.

Не рекомендуется совмещать применение препарата Салофальк с употреблением алкогольных напитков.

Срок годности и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 

Срок годности таблеток - 3 года.

Категория отпуска

По рецепту.