Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит вигабатрина 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоэпилептическое.
Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т1/2 — 5–8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.
Показания
Эпилепсия (при недостаточной эффективности др. противоэпилептических препаратов).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).
Способ применения и дозы
Сабрил предназначен для перорального применения один или два раза в сутки и может приниматься до или после еды.
Таблетированная лекарственная форма не применяется детям до 6 лет из-за риска попадания в дыхательные пути.
Взрослые
Максимальная эффективность обычно наблюдается при применении доз в диапазоне 2–3 г/сут. Начальную дозу 1 г/сут следует добавить к текущей схеме приема пациентом противоэпилептических лекарственных средств. Следовательно, ежедневную дозу следует титровать с шагом 0,5 г с еженедельными интервалами в зависимости от клинической реакции и переносимости. Самая высокая рекомендованная доза - 3 г/сут.
Нет прямой корреляции между концентрацией в плазме и эффективностью. Продолжительность действия лекарственного средства зависит от скорости повторного синтеза ГАМК-трансаминазы, а не от концентрации препарата в плазме крови.
Дети
Резистентная парциальная эпилепсия
Рекомендованная начальная доза вигабатрина для детей составляет 40 мг/кг/сут.
Рекомендуемые дозы для поддерживающей терапии в зависимости от массы тела:
|
Масса тела |
Доза |
|
10–15 кг |
0,5–1 г/сут |
|
15–30 кг |
1–1,5 г/сут |
|
30–50 кг |
1,5–3 г/сут |
|
> 50 кг |
2–3 г/сут |
Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу каждой из этих категорий.
Монотерапия инфантильных спазмов (синдром Веста)
Рекомендуемая начальная доза - 50 мг/кг/сутки, то есть 1 таблетка 1 раз в сутки. При необходимости ее можно титровать в течение недельного периода. При применении доз до 150 мг/кг/сутки наблюдалась надлежащая переносимость.
Если ребенку трудно проглотить таблетку, можно использовать лекарственное средство Сабрил в форме гранул для приема внутрь.
Если невозможно получить необходимые дозы лекарственного средства Сабрил в соответствии с массой тела, следует использовать альтернативные препараты для монотерапии инфантильного спазма (синдрома Веста).
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
Поскольку вигабатрин выводится почками, следует проявлять осторожность, назначая препарат лицам пожилого возраста и, в частности, пациентам с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин. Может потребоваться корректировка дозы или частоты применения. Такие пациенты могут реагировать на более низкую дозу препарата. Следует контролировать состояние пациентов на предмет побочных эффектов, таких как седация или спутанность сознания.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: возбуждение, беспокойство, раздражительность, депрессия, агрессивность, расстройства психики, учащение эпилептических припадков; редко — парестезии, нарушение концентрации внимания, утомляемость, тремор, эпилептический статус.
Со стороны органов зрения: нистагм, дефекты полей зрения; редко — периферическая атрофия сетчатки глаза, атрофия зрительного нерва.
Взаимодействие
Снижает эффект фенитоина.
Меры предосторожности
Отменять Сабрил необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2–3 нед — резкое прекращение приема может привести к возобновлению судорог. При нарушении полей зрения обязательна консультация офтальмолога. В случае снижения Cl креатинина менее 60 мл/мин следует снизить дозы.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи
По рецепту.
Покупала у вас «Сабрил». Сам препарат подошёл, всё хорошо. Отдельно хочу сказать спасибо и вам за оперативность и адекватные цены.
Покупала для лечения брата препарат Сабрил через этот сайт, так как здесь низкие цены. Хочу сказать, что это один из действительно эффективных средств для борьбы с эпилепсией. Моему дорогому братику легче, и это все благодаря Сабрилу.
Фебрильные судороги – это настоящий ад. К счастью, врач выписал лекарство Сабрил. Оно практически мгновенно уменьшило болевые ощущения и приступы. Хочу сказать спасибо этому магазину за доступные цены и быструю доставку.
Препарат вроде неплохой, эффект вижу, но, когда прохожу курс, замечаю проблемы со сном. Но может быть это и не побочное явление, а связано с волнениями, пока не знаю.
Мне врач порекомендовал Сабрил для профилактики эпилептических припадков, и в принципе, уже пару лет их точно не было. Могу сделать вывод, что лекарство работает.
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: